ISO內審員培訓的目的在于通過ISO13485內審員培訓培養熟悉管理體系的人員，能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業質量管理水平，協助組織決策層完成組織發展目標，使ISO13485質量管理體系高效運行的高級專業人才。

培訓內容：
1、質量管理體系相關標準簡介及其基礎術語；
2、ISO13485-2016質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
3、醫療器械生產質量管理規范（GMP）
4、質量管理體系建立及文件的編寫
5、文件要求、過程控制要求，醫療行業的風險管理要求
6、內審程序、方法、技巧和內審自查報告
7、交流答疑

課程效果：
1、透徹的講解醫療器械行業認證要求；
2、使學員掌握有關ISO13485:2016的相關要求；
3、使學員掌握有關的醫療器械生產質量管理規范（GMP）相關要求；
4、掌握審核技巧、審核流程、審核開展等知識，確保有效的進行體系內審工作；
5、提高醫療器械生產企業質量管理水平，增強國際競爭力促進醫療器械行業規范化管理。

ISO13485醫療器械質量管理體系內審員培訓隨報隨學，不受地區限制，不受時間的限制，學員可以自由安排時間學習，學完即可考試，考核合格頒發"ISO13485：2016醫療器械管理體系內部審核員證書"，三人以上報名可有優惠，歡迎聯系曼頓顧問的周老師

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